新冠疫苗之后，肺炎疫苗的“中国变量”

文/福布斯中国

在新冠疫情中，我国的新冠疫苗从无到有，快速发展，成为一个超级疫苗工厂，为世界贡献了一份中国解决方案。当前，我国的肺炎疫苗产品正接过大旗，与其他创新药一起出海惠及全球。

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29日晚间，国产疫苗头部企业的康泰生物透露，其的全资子公司民海生物与印度头部药企签署了13价肺炎疫苗授权代理协议，共同推进康泰生物的双载体13价肺炎疫苗在当地的注册、上市、经销。

肺炎球菌是一种通过飞沫传播的常见致病菌，对5岁以下婴幼儿构成极大威胁，且近年来肺炎球菌耐药性严重，也加大治疗难度。侵袭性肺炎球菌性疾病，如菌血症、脑膜炎等，可能危及生命，即使治愈，也有很大几率留下耳聋、智力低下等严重后遗症。接种疫苗是预防肺炎球菌性疾病、遏制肺炎球菌耐药性增长的最经济、最有效手段。肺炎球菌早在2017年就被世界卫生组织列为“严重威胁人类健康的致命耐药细菌”名单。

13价肺炎疫苗全称是13价肺炎球菌多糖结合疫苗，可用于预防本疫苗覆盖的13种肺炎球菌血清型带来的侵袭性的感染，主要用于婴幼儿对于肺炎球菌感染的预防。

辉瑞是全球首家推出13价肺炎疫苗的原研厂商，2010年获批上市至今，已成为全球最畅销的疫苗品种。2021年，辉瑞13价肺炎疫苗全球销售额达52.72亿美元。

肺炎链球菌疫苗是WHO高度推荐接种的疫苗，全球有168个国家将其纳入了国家免疫规划，我国尚未将其纳入免疫规划，需自费接种。全球5岁以下儿童侵袭性肺炎最高的10个国家位于非洲和亚洲，中国位列第二，仍有较大的需求。

双载体13价肺炎疫苗是康泰生物的重磅产品，是全球第三款、国内第二款的13价肺炎疫苗。在国内，该产品已实现了在广东、湖北、黑龙江、江西、陕西、四川、上海、北京等29个省、自治区、直辖市的准入。在国外，公司就相关产品先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯等国签署了合作协议。

尽管新冠资产减值导致2022年盈利由盈转亏，但以13价肺炎疫苗为代表的常规疫苗销售大幅增长，出海国际化战果不俗。2023年一季度， 康泰生物常规疫苗销售收入7.48亿元。公司的常规疫苗产品除13价肺炎疫苗外，重组乙肝疫苗也属于全球首创，百白破b型流感嗜血杆菌疫苗是国产首创四联疫苗，管线中的百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗，是国内唯一获批临床的国产五联疫苗。

行业方面，同样布局13价肺炎疫苗领域的企业还有康希诺生物、沃森生物、兰州所、北京科兴等疫苗企业。沃森生物的13价肺炎结合疫苗亦是其的重磅产品，已经出口泰国和摩洛哥，被纳入泰国儿科传染病协会推荐疫苗名单。

康希诺生物、沃森生物、北京科兴因为新冠疫苗的出海推广，都积累了丰富的经验和渠道，因而出海战略的推进更游刃有余。

疫苗由于供应链、研发、生产等门槛过高，虽然全球有两百余个大小国家，但具备疫苗生产和研发能力的仅有二十多个。因此，国内疫苗企业出海其实有非常大的市场。

另一个出海的重磅产品是HPV疫苗，比如万泰生物的HPV疫苗就于2022年先后获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金） 4 个国家的上市许可，并于2023年1月获得柬埔寨上市许可，此外在巴基斯坦、印尼等多个人口大国还处于注册申报流程中。

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